InSimili, startup z Univerze v Bologni, sprejema izziv z rešitvijo, ki revolucionira postopek izbire zdravil

Spraviti novo zdravilo na trg stane okoli 2,8 milijarde evrov in zahteva več kot 10 let razvoja. Ta proces vključuje predklinično fazo in klinično fazo.

Na splošno se v predklinični fazi s študijami število potencialnih zdravil zmanjša s prvotnih 10.000 na približno 10. in vitro, ki vključuje celične kulture v plastičnih posodah, kot so petrijevke, in študije vivo ki vključuje poskuse na živalih.

Med 10 spojinami, ki prestanejo predklinične študije in so testirane v kliničnih preskušanjih na ljudeh, jih v povprečju 9 ne uspe in le 1 od 10 je odobrena za klinično uporabo. V tej fazi je bilo za vsako odobreno spojino v povprečju porabljenih že 2,1 milijarde evrov.

Če upoštevamo kompleksne bolezni, kot je rak, klinični neuspehi dosežejo 95 odstotkov. Od teh napak je bilo 52 odstotkov posledica slabe učinkovitosti in 24 odstotkov zaradi visoke toksičnosti spojin, odkrite med testiranjem na ljudeh.

Neuspehe v translacijski medicini od predkliničnega testiranja do zdravljenja bolnikov je mogoče pripisati predvsem ogromni vrzeli, ki obstaja med eksperimentalnim okoljem platform. in vitro e vivo ter kompleksnost človeškega telesa in njegove fiziologije, torej okolja, v katerem bo zdravilo dejansko delovalo. Dejavniki, kot so koncentracije kisika in glukoze ter pH, se pri standardnih testih ne upoštevajo in vitro.

Za čim hitrejše doseganje učinkovitih terapij so nujno potrebne tehnologije, ki omogočajo zanesljivejše predklinično testiranje in s tem pomagajo k bolj realističnemu napovedovanju kliničnega izida.

Ti sistemi bi skrajšali čas, potreben za razvoj novega zdravila, in ogromne stroške, povezane z izbiro in testiranjem zdravil, s čimer bi izboljšali neekonomičnost trenutnega procesa razvoja zdravil, zmanjšali potrebo po testiranju na živalih in se izognili neučinkovitim ali škodljivim preskušanjem na ljudeh.

Konoplja naprodaj: eksperimentiranje brez primere v mestu Basel

Enostavno integrirana rešitev, ki naredi procese učinkovitejše

Rešitev, ki jo je ustvaril, testiral in patentiral bolonjski startup InSimili, razvija inovativen material, ki se integrira v posode za celične kulture, v katerih se izvajajo testi in vitro, fiziološko celično mikro okolje, značilno za živa bitja.

Material je mogoče oblikovati tako, da modulira nekatere tipične značilnosti človeških tkiv, tako zdravih kot bolnih, z uravnavanjem koncentracij kisika, glukoze in pH v zaprtih in nadzorovanih okoljih. To nam omogoča, da presežemo nekatere omejitve eksperimentiranja vivo, saj se namesto realnih živalskih okolij uporabljajo mimetična okolja človeške fiziologije.

»Naš izdelek izpolnjuje potrebe pogodbenih raziskovalnih organizacij, akronim CRO, ustanov in laboratorijev, ki izvajajo predklinične študije v imenu tretjih oseb, pa tudi farmacevtskih, biotehnoloških podjetij in raziskovalnih inštitutov, ki interno izvajajo študije in vitro. Sprejetje našega izdelka bo prihranilo ogromno časa in denarja za podjetja, ki se močno zanašajo na rezultate postopka izbire zdravil.”, skoraj v en glas razlagata raziskovalca Stefania Rapino in Marco Malferrari.

Podatki v zvezi s trgom in vitro analiz v onkološkem sektorju naj bi leta 40 dosegli 2026 milijard evrov. Trg celičnih kultur trenutno znaša približno 29 milijard evrov. Glede na razpoložljiv trg so možnosti za prihodnjo širitev ogromne.

Razvoj novih zdravil, knjižnice, izboljšane zahvaljujoč kemiji

Vrnitev iz Silicijeve doline v Bologno v znamenju inovativnosti

Enrico Grassilli, CEO podjetja InSimili, sem se vrnil iz enoletnega bivanja v Italiji po magisteriju v Chicagu in delovnih izkušnjah v Silicijevi dolini.

Enrico, strojni inženir, ki je vedno navdušen nad biomedicino in biotehnologijo, je specializiran za mikrofluidne raziskave in razvija novo metodo za lovljenje tumorskih celic, ki krožijo v krvi in ​​so odgovorne za metastaze. Grassilli dela v San Franciscu v diagnostičnem podjetju, ki se v manj kot 4 letih poveča z 2 na 25 ljudi in zbere več kot 25 milijonov dolarjev sredstev.

Po izkušnji v Združenih državah Amerike čuti željo, da bi se vrnil v Italijo in prinesel izkušnje v tujino, da bi okrepil raziskave in znanja v Italiji. In tako je spoznal InSimili in postal del ekipe, ki sta jo sestavljala Stefania Rapino, glavna ustvarjalka patentirane tehnologije, in Marco Malferrari z Univerze v Bologni.

"Motivacija za to izbiro", pojasnjuje Enrico, »To je moč rešitve. Dejstvo, da je to preprosta in razširljiva rešitev in da ima lahko prav zaradi tega velik vpliv na razvoj zdravil.". Napravo so že testirali in validirali trije referenčni raziskovalni laboratoriji, ki pripadajo trem različnim raziskovalnim inštitutom.

Medicinski čip, ki bo kmalu nadomestil teste na živalih, je švicarski

Enrico Grassilli: “Osnovni izdelek za novo eksperimentalno paradigmo”

»Naš cilj je prodreti na trg in vitro testov in naš izdelek narediti osnovo za novo eksperimentalno paradigmo, ki jo bo prevzelo vse večje število CRO, farmacevtskih podjetij in biotehnoloških podjetij, ki izvajajo celične teste. Prav tako želimo širše doseči trg celičnih kultur, da bi omogočili uporabo te naprave in njenih prednosti za druge namene in aplikacije, kot sta tkivno inženirstvo in testiranje toksičnosti, pri čemer si prizadevamo za stalno sodelovanje z raziskovalnimi inštituti", dodajajo raziskovalci.

Grassilli še poudarja, da so trije ključni dejavniki, ki jih mora InSimili narediti naslednji korak k pospeševanju. »Skladi so pomembna tema, ki bi omogočila razvoj produkta, prodajo, promocijo in trženje, pa tudi iskanje novih aplikacij. Partnerstva so ključnega pomena s podjetji, ki so odprta za inovacije in želijo sodelovati s startupi, kot je naše. Dostop do talentov, ki nam jih, ker smo na univerzi, ne manjka, je pa posledica pridobivanja sredstev.«

Enrico si prizadeva, da bi InSimili postal priznan standard za študije celic in predklinični razvoj zdravil, pri čemer prinaša optimizem in miselnost velikih sanj iz svojih izkušenj v ZDA.

Predstavljajte si nova področja uporabe tehnologije, uporabo tehnologije za inovativne terapije in integracijo omogočitvenih tehnologij, kot je umetna inteligenca, za avtomatizacijo raziskovalnih procesov, gradnjo podatkovnih baz in digitalnih modelov, ki lahko pridobijo večjo vrednost in poenostavijo delo raziskovalcev.

Na vprašanje, ali verjame, da je v pravem okolju za razvoj tega ambicioznega projekta, Enrico pomirja, da je realnost Bologne in Padske nižine kljub birokratskim rokom italijanskega sistema, povezanega z dostopom do posojil, ekosistem z močnimi odličnostmi.

»Tukaj je veliko farmacevtskih podjetij, od Chiesija do Menarinija v radiju nekaj kilometrov. Na teoretični ravni je vse pripravljeno, da postane velika resničnost."

V Braziliji prvo srečanje na svetu med biološko varnostjo in sinhrotroni

Fundacija Maverx Biomedical Futures v podporo mladim MSP

Fundacija Maverx Biomedical Futures ima sedež v Mirandoli, v osrčju Biomedicinske doline. Poslanstvo fundacije je ohraniti zapuščino Maria Veronesija, tako kot Enrica Grassillija, Stefanie Rapino in Marca Malferrarija, "maverika" svojega časa, iznajdljivega inovatorja, serijskega podjetnika in ustanovitelja biomedicinskega okrožja nižine spodnje Modene. .

Fundacija spodbuja poslovno kulturo in inovativnost kot družbeno odgovornost s podpiranjem inovativnih projektov, kot je InSimili, ki delujejo na področju One Health, z mentorstvom, usposabljanjem, razširjanjem in partnerstvi s številnimi podjetji, ki so del mreže Biomedical Valley tako v Italiji kot v tujini.

Zapuščina Maria Veronesija, tema inovacij za vso državo, po besedah ​​Christiana Kumarja 

Generalni direktor Enrico Grassilli spregovori o zagonu InSimili za Biomedical Valley

Zagon InSimili, ki ga je povedala fundacija Golinelli iz Bologne